上海龙凤419****受****的委托，就********丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR荧光法)等耗材采购项目进行单一来源采购。

一、采购人：****

二、采购项目编号：****

三、采购项目名称：********丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR荧光法)等耗材采购项目

四、采购内容：

上海龙凤419五、拟采购的货物背景及采用单一来源采购方式的原因：

上海龙凤419序号1.丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR荧光法)：

采用单一来源采购方式的背景：我院目前开展肝炎的筛诊治全流程健康体检和临床服务，病毒性肝炎的临床辅助诊断和抗病毒治疗都必须持续检测病毒载量，供临床判断抗病毒药物疗效，及时调整优化治疗方案。随着临床药物不断的更新，传染病流行病学也呈现新的趋势，例如突变体增多，新发急性肝炎，无症状感染者，低病毒载量水平患者或隐匿性肝炎患者的增加等，需要通量更高、更加灵敏并且精准定量的检测系统来提高临床的决策水平。

上海龙凤419采用单一来源采购方式的原因：对于丙肝来说目前追求患者能得到完全治愈，也需要高灵敏的 HCV RNA检测来确定治疗是否成功。现阶段不但需要 HCV RNA 检测，更需要配备高灵敏高精度 HCVRNA 检测因目****公司生产的cobas TaqMan96病毒载量仪，****公司病毒载量检测仪能够正常运行，由于仪器设备为非开放式，需保证试剂耗材与仪器设备的一致性，因此需采购该生产厂家试剂耗材。根据《****政府采购法》第三十一条第一款规定，拟采用单一来源方式采购。

序号2.样本处理单元：

采用单一来源采购方式的背景：我院目前开展肝炎的筛诊治全流程健康体检和临床服务，病毒性肝炎的临床辅助诊断和抗病毒治疗都必须持续检测病毒载量，供临床判断抗病毒药物疗效，及时调整优化治疗方案。随着临床药物不断的更新，传染病流行病学也呈现新的趋势，例如突变体增多，新发急性肝炎，无症状感染者，低病毒载量水平患者或隐匿性肝炎患者的增加等，需要通量更高、更加灵敏并且精准定量的检测系统来提高临床的决策水平。

上海龙凤419采用单一来源采购方式的原因：因目****公司生产的cobas TaqMan96病毒载量仪，****公司病毒载量检测仪能够正常运行，由于仪器设备为非开放式，需保证试剂耗材与仪器设备的一致性，因此需采购该生产厂家试剂耗材。根据《****政府采购法》第三十一条第一款规定，拟采用单一来源方式采购。

序号3.清洗液：

采用单一来源采购方式的背景：我院目前开展肝炎的筛诊治全流程健康体检和临床服务，病毒性肝炎的临床辅助诊断和抗病毒治疗都必须持续检测病毒载量，供临床判断抗病毒药物疗效，及时调整优化治疗方案。随着临床药物不断的更新，传染病流行病学也呈现新的趋势，例如突变体增多，新发急性肝炎，无症状感染者，低病毒载量水平患者或隐匿性肝炎患者的增加等，需要通量更高、更加灵敏并且精准定量的检测系统来提高临床的决策水平。

采用单一来源采购方式的原因：因目****公司生产的cobas TagMan96病毒载量仪，****公司病毒载量检测仪能够正常运行，由于仪器设备为非开放式，需保证试剂耗材与仪器设备的一致性，因此需采购该生产厂家试剂耗材。根据《****政府采购法》第三十一条第一款规定，拟采用单一来源方式采购。

序号4.扩增管：

上海龙凤419采用单一来源采购方式的背景：我院目前开展肝炎的筛诊治全流程健康体检和临床服务，病毒性肝炎的临床辅助诊断和抗病毒治疗都必须持续检测病毒载量，供临床判断抗病毒药物疗效，及时调整优化治疗方案。随着临床药物不断的更新，传染病流行病学也呈现新的趋势，例如突变体增多，新发急性肝炎，无症状感染者，低病毒载量水平患者或隐匿性肝炎患者的增加等，需要通量更高、更加灵敏并且精准定量的检测系统来提高临床的决策水平。

采用单一来源采购方式的原因：因目****公司生产的cobasTaqMan96病毒载量仪，****公司病毒载量检测仪能够正常运行，由于仪器设备为非开放式，需保证试剂耗材与仪器设备的一致性，因此需采购该生产厂家试剂耗材。根据《****政府采购法》第三十一条第一款规定，拟采用单一来源方式采购。

序号5.样本管：

采用单一来源采购方式的背景：我院目前开展肝炎的筛诊治全流程健康体检和临床服务，病毒性肝炎的临床辅助诊断和抗病毒治疗都必须持续检测病毒载量，供临床判断抗病毒药物疗效，及时调整优化治疗方案。随着临床药物不断的更新，传染病流行病学也呈现新的趋势，例如突变体增多，新发急性肝炎，无症状感染者，低病毒载量水平患者或隐匿性肝炎患者的增加等，需要通量更高、更加灵敏并且精准定量的检测系统来提高临床的决策水平。

采用单一来源采购方式的原因：因目****公司生产的cobasTagMan96病毒载量仪，****公司病毒载量检测仪能够正常运行，由于仪器设备为非开放式，需保证试剂耗材与仪器设备的一致性，因此需采购该生产厂家试剂耗材。根据《****政府采购法》第三十一条第一款规定，拟采用单一来源方式采购。

序号6.样本处理移液头：

采用单一来源采购方式的背景：我院目前开展肝炎的筛诊治全流程健康体检和临床服务，病毒性肝炎的临床辅助诊断和抗病毒治疗都必须持续检测病毒载量，供临床判断抗病毒药物疗效，及时调整优化治疗方案。随着临床药物不断的更新，传染病流行病学也呈现新的趋势，例如突变体增多，新发急性肝炎，无症状感染者，低病毒载量水平患者或隐匿性肝炎患者的增加等，需要通量更高、更加灵敏并且精准定量的检测系统来提高临床的决策水平。

上海龙凤419采用单一来源采购方式的原因：对于丙肝来说目前追求患者能得到完全治愈，也需要高灵敏的 HCV RNA 检测来确定治疗是否成功。现阶段不但需要 HCV RNA检测，更需要配备高灵敏高精度 HCV RNA 检测。因目****公司生产的cobasTaqMan96病毒载量仪，****公司病毒载量检测仪能够正常运行，由于仪器设备为非开放式，需保证试剂耗材与仪器设备的一致性，因此需采购该生产厂家试剂耗材。

上海龙凤419根据《****政府采购法》第三十一条第一款规定，拟采用单一来源方式采购。

鉴于以上各点，属于《****政府采购法》第三十一条第一款规定“只能从唯一供应商处采购的”情形，拟采用单一来源方式完成采购。

六、拟定的唯一供应商名称

供应商名称：****

生产厂商名称及地址：罗氏诊断****公司；中国(**)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位。

七、专家论证意见：

1、各专家对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见，专家的姓名、工作单位和职称，详见附件。

上海龙凤4192、专家意见，详见附件。

八、发布公示媒介：

****（http://www.****.cn）上发布。

上海龙凤419本公示期限（5个工作日）自2024年10月28日至2024年11月01日止。

有关单位和个人如对公示内容有异议，请在2024年11月01日16:00（**时间）之前以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式向采购代理机构反馈。

九、联系方式

上海龙凤4191.采 购 人：****

上海龙凤419联 系 人：王老师、杨老师

联系地址：**省**市**大街71号

联系电话：167****0815

2.采购代理机构：****

联 系 人： 咸婷婷

上海龙凤419联系地址： ****关区**大路与大经路交汇恒**际城5号楼8507****办事处5楼）

上海龙凤419联系电话： 0431-****3872

****

上海龙凤4192024年10月28日

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