一、招标条件

****颈椎手术器械采购项目建设资金来自自筹，项目已具备招标条件，现对该项目进行公开招标，欢迎符合相关条件的投标人参加投标。

二、 项目概况

2.1、项目名称：****颈椎手术器械采购项目（二次）

上海龙凤4192.2、项目编号：****

2.2、招标方式：院内比选

上海龙凤4192.3、招标内容：详见《颈椎手术器械清单》

上海龙凤4192.4、交货地点：****或用户指定地点。

三、投标申请人资格要求：

3.1.投标人必须是中华人民**国境内注册，具有独立法人资格，而且其经营范围应包含：医用耗材的生产（制造商）或销售（代理商）。

3.2.投标设备在国内销售没有不良记录、没有发生过重大质量问题或安全事故。

上海龙凤4193.3.投标人具有健全的财务会计制度。

3.4.投标人必须是所投产品的制造商或代理商。

3.5.本项目不接受同一品牌的两个及以上投标人同时投标。

3.6.投标货物必须符合国家标准、行业标准和专业标准等相关标准。并符合中华人民**国国务院令第650号修订后的《医疗器械监督管理条例》相关规定，取得医疗器械注册证。

3.7.国内生产企业（制造商）须具有医疗器械生产许可证；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证。

3.8.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。

3.9.本次项目不接受联合体投标。

3.10.投标人必****公司。（不包****公司）

四、报名时需上传的资料：

4.1、具有独立的法人资格，有效的企业法人营业执照，****公司资质、厂家资质、总代资质、层层代理商资质；

4.2、法定代表人授权书及法人、被授权人身份证；

上海龙凤4194.3、投标人及法定代表人等商业信誉良好，在经营活动中无重大违法行为；未被相关部门取消投标资格或处于处罚期未满的状态；

上海龙凤4194.4、投标人是生产厂家的须提供《医疗器械生产企业许可证》 ；投标人是代理商的须提供《医疗器械经营企业许可证》；

上海龙凤4194.5、投标人需提供医疗器械注册证，复印件需加盖厂家公章。无注册证提供备案凭证和备案信息表。不是医疗器械的产品****药监局不作为医疗器械的相关文件，并附上所投型号产品的彩页。

以上材料需提供清晰盖章版扫描件发送至指定邮箱（邮箱：****@163.com），审核通过后通过该邮箱发送电子版比选文件，不再提供纸质版文件。供应商发送****公司名称+报名项目+联系方式）。

上海龙凤419注：所有材料必须是清晰、完整的。

五、获取比选文件

上海龙凤4195.1、报名时间：2025年7月28日至2025年8月1日上午8:00～12：00；下午14:30～17:30（**时间，法定节假日除外）。

上海龙凤4195.2、获取文件方式：电子邮件获取。

六、响应文件递交

时间：以电子邮件形式另行通知。

地点：以电子邮件形式另行通知。

七、投标文件规范要求：

上海龙凤419文件正本一份，副本三份，若正本与副本不符，以本为准。投标文件一律打印装订文本，装订方式为平本胶装，不得涂改，装入密封袋中。

八、开标时间及地点：

以电子邮件形式另行通知。

九、本次招标联系事项：

采购人：****

上海龙凤419详细地址：**省**市伏牛路198号

邮编：450000

联系人：李老师

电话：0371-****0089

手术器械投标报名登记表.docx

颈椎手术器械清单.xlsx