上海龙凤419 /聊城市退役军人医院CT球管采购项目单一来源采购公示

聊城市退役军人医院CT球管采购项目单一来源采购公示

结果-候选人公示

山东 -聊城

发布时间： 2025年08月13日

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CT 球管采购项目采购

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****CT球管采购项目单一来源采购公示
一、项目信息：
采购人：****
项目编号：****
项目名称：****CT球管采购项目
拟采购的货物或服务的说明：采购CT球管一支
拟采购的货物或服务的预算金额：72.0万元
采用单一来源采购方式的原因及说明：一、符合整机SFDA规定的球管GE公司提供的球管备件号：D3187T，型号规格：**130-11，中华人民国医疗器械注册证的注册号：国食药监械（进）字2019第**803号。该产品是目前唯一一款Optima64排CT的整机中华人民国医疗器械注册证规定的球管型号。在GEOptima660CT的《中华人民国医疗器械注册证》之医疗器械产品注册登记表的“产品性能结构及组成”中明确指明“X射线管”即球管为CT产品主要部件之一。球管不是单独存在能使用的设备，要达到和CT整机匹配，才能保证设备运行安全和更佳的图像质量。球管是CT的重要组成部分，CT对球管有严格的精准和匹配性的要求。GE原厂球管获得到了国管理局严格认证的整机SFDA证书(GE公司注册了GECT+GE球管的组合)。如果更换了GECT设备上和原来注册认证时不一致的球管，而未履行《医疗器械注册管理办法》之规定产品变更的程序，原注册证书就已失去了有效性，医院使用的就是未通过SFDA国家总局注册认证的产品，一旦出现了问题，对患者造成不可估量的损伤，也会带来更多的医疗纠纷和医疗事故，同时CT设备运行也没有安全保障。二、第三方球管不能提供与GE整机匹配的SFDA认证证书，作为我院主力机型，64排CT具有医院各个科室权威诊断的临床有力依据。未经过SFDA认证匹配性测试就意味着设备的CT值不准确，不能进行彻底的定期图像质量校准，图像质量不能达到临床诊断要求。而这将对患者造成不可估量的损伤，也会带来更多的医疗纠纷和医疗事故。为了更好的保护患者的利益，为了避免不必要的误诊和医疗事故，认为不能购买，也不能使用没有进行过匹配性测试的产品。三、球管是CT整机的重要组成部分，它与高压发生器、CT探测器、影像重建板等重要电子元器件相互配合，进行工作，改装和仿制球管电子参数方面与GEOptima6.3M球管有很多不同，这将直接导致高压发生器、CT探测器等重要电子部件无法在正常负荷下工作，必然导致这些重要部件寿命缩短。同时OptimaCT660萃取了国际领先的GE宝石CT技术，融入全新宝石CTASiR平台,可以在更低辐射剂量、更低设备消耗下，实现图像质量的跃迁和四维功能成像的应用，为心血管疾病等重大疾病筛查提供强大支持。ASiR平台为GE独家技术，且是该CT的重要功能，没有ASiR，设备对应功能无法使用。为更好的发挥64排CT的性能特点，更好为患者提供医学诊断服务，我院认为不能购买一支经过改装或仿制的产品。鉴于上述三个原因，我院只能选择GE原厂的D3187T，型号规格：130-11的球管，它是目前中国唯一的合法的，并且符合GEOptimaCT660设备要求的关键部件。球管采购项目拟采用单一来源采购方式组织采购。根据《政府采购法》三十一条第一款关于单一来源采购规定，符合从唯一供应商采购规定，建议采用单一来源方式进行采购。**政府采购项目予以公示。
二、拟定供应商信息：
1.名称：****
2.地点：省市**区兴福街道齐州路2066号善信大厦2408室
三、公示期限：
2025年8月14日至 2025年8月20日（公示期限不得少于5个工作日）
四、其他补充事宜：
其他补充事宜:无
五、联系方式：
1、采购人信息
联系人：****
联系地址：省市**区皋东街2号
联系方式：0635-****003
2、财政部门
联系人:**政府**管理科
联系地址：区西路119号
联系电话：0635-****159
3、采购代理机构
名称:****
联系人：崔妍妍
联系地址：市区华鲁街1334号
联系方式：0635-****777