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广西中医药大学检验检测中心质量管理体系文件编写及运行咨询服务项目公开询价采购公告

发布时间: 2025年08月20日
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****大学****中心质量管理体系文件编写及运行咨询服务项目公开询价采购公告

****大学****中心质量管理体系文件编写及运行咨询服务项目公开询价采购公告

****拟对“****大学****中心质量管理体系文件编写及运行咨询服务项目”采用公开询价方式进行采购,欢迎符合资格条件的供应商参加报价,现将有关事项公告如下:

一、项目名称

上海龙凤419****大学****中心质量管理体系文件编写及运行咨询服务项目。

二、最高限价

贰拾贰万伍仟元整(¥225000.00)(含税)。

三、采购方式

公开询价采购。

四、供应商资格要求

上海龙凤419(一)投标人必须具有独立法人资格或是具有独立承担民事责任能力的其它组织(提供有效的《营业执照》扫描件,原件备查);

(二)近 3 ****公司成立不足 3 年, 自成立之日起算)在经营活动中无重大违法犯罪记录和不存****政府采购活动期限内情形的书面声明(提供书面声明函);

上海龙凤419(三)本项目不得转包、拆包,不接受联合体投标人;

(四)自2020年1月至今,投标人辅导机构成功获CMA或CNAS资质案例至少3例,提供佐证材料。

五、采购需求

(一)技术要求

1.总体要求

上海龙凤419****大学****中心质量管理体系建立依据为《检验检测机构资质认定评审准则》、食品检验机构资质认定评审准则、中国****委员会(CNAS)认可准则及相关领域应用说明、生物安全相关法规、标准。中标人应以此为要点制定相应的咨询服务工作方案,梳理中心组织架构、管理模式、业务特点,有****中心实际的质量手册、程序文件,协助中心完成质量管理体系组织结构策划、人员培训、资质确认,完成作业指导书、记录表格编写等工作,并开展运行咨询指导, 指导管理体系内审、管理评审。

2.制定咨询服务工作方案

上海龙凤4193.提供项目重点难点分析、应对措施以及相关的合理化建议

4.具体项目要求

上海龙凤419(1)制定全程的工作计划,确保计划系统、合理、可执行。

上海龙凤419(2)提供有针对性的培训,包括:

a.质量管理体系建立依据培训,包括《检验检测机构资质认定评审准则》、食品检验机构资质认定评审准则、中国****委员会(CNAS)认可准则及相关领域应用说明等。

b.体系文件编写人员培训。

c.关键岗位人员培训,包括授权签字人、技术负责人、质量负责人、设备管理员、 监督员等。

d.生物安全相关法规、标准培训。

e.管理体系文件实施前培训。

上海龙凤419f.实验室有需求的其它各类培训。

上海龙凤419(3****中心组织架构、管理模式、业务特点,有针对性地指导、协助中心完成组织结构策划、合理分配各部门职责。

▲(4)进行质量管理体系设计,负责编写、修改管理体系质量手册、程序文件、指导作业指导书、记录表格编写,审核批准前的管理体系文件。

▲(5****中心生物安全手册、生物安全操作细则、生物安全设备(如高压灭 菌器、生物安全柜)操作规程、生物安全风险评估报告、生物安全应急预案,生物安 全自查表、实验室快速安全手册。

(6****实验室内部审核和管理评审的策划和实施。

上海龙凤419(7)邀请中国****委员会(CNAS)主任评审员(评审组长)、CMA 评审组长开展模拟外部评审,评价中心质量管理体系、技术能力的适宜性、有效性。

(8)体系运行后第一次迎接外部评审时,指导现场评审不符合项整改计划的制定,完成整改报告提交评审组长,****实验室资质认定证书。

(二)运行咨询服务要求

供应商应对本项目重点难点进行分析、提出应对措施及相关的合理化建议,并落实在咨询服务工作方案中。

上海龙凤4191.针对重点难点,提供有针对性的培训,包括:检测实验室质量管理基础知识、体系建立依据(准则、规则、应用说明、指南)培训;质量手册、程序文件实施前宣贯;检测细则、设备操作规程等作业指导书编写及实施要点培训;内审员、监督员培训;方法验证人员培训;授权签字人培训;设备管理员培训;文件资料管理员;样品管理员;生物安全等全员及关键岗位人员培训;实验室有需求的其它各类培训。培训应提供培训资料,如课件或其它形式。培训不限人次。****中心成员,提供录播视频供后续培训需求。

2.梳理中心组织架构、管理模式、业务特点,有针对性地指导、协助中心完成组织结构策划、合理分配各部门职责,并在质量手****中心管理层、质量与技术运作关键人员、质量管理部门、检测实验室、****服务部门的职责进行规定。

3.根据中心管理人员和检测人员的其它本项目范围内的需求,提供咨询辅导。

4.****实验室内部审核和管理评审的策划和实施。

5.供应商负责组织模拟外部评审,****中心质量管理体系、技术能力的适宜性、有效性。评审组长应由CNAS主任评审员或CMA主任评审员担任,组员应至少是CMA或CNAS技术评审员,评审组应至少3人。模拟外部评审专家费用由供应商负责。

上海龙凤4196.指导专家资质要求。提供本次咨询服务的主要专家要求有中国****委员会(CNAS)主任评审员(评审组长)及检验检测机构资质认定(CMA)主任评审员资质。此外主要专家应有生物安全专家(担任过副省级****实验室****委员会专家)。投标文件提交的专家名单内的专家应全程服务,****中心同意,中途擅自变更专家,按违约处理,按合同金额处以10%罚金。

上海龙凤4197.指导专家工作经历要求。提供本次咨询服务的主要专家应有检验检测机构工作经历,熟悉卫生检验和质量管理业务内容。

8.体系运行后,供应商负责组织CMA和CNAS资质申报资料的准备和递交。第一次迎接外部评审时,指导现场评审不符合项整改计划的制定,完成整改报告提交评审组长,****实验室资质认定证书。

六、商务需求

(一)服务期限

自合同签订之日起,至质量管理体系编写完成发布实施后完成管理评审并获得CMA和CNAS证书(不超过18个月)。

(二)指导专家资质

提供本次咨询服务的主要专家资质证明材料,要求有中国****委员会(CNAS)主任评审员(评审组长)及检验检测机构资质认定(CMA)评审组长资质。此外主要专家应有生物安全专家(担任过副省级****实验室****委员会专家)。

上海龙凤419(三)指导专家工作经历

上海龙凤419本次咨询****中心拟申请的检验领域、质量管理业务熟悉。提供主要专家在相关检验检测机构工作经历证明材料。

(四)服务响应承诺

提供服务响应承诺函(格式自拟)。

(五)企业诚信

在“信用中国”网站(www.****.cn)等未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。

七、报价文件递交要求

(一)递交地点:****市五合大道13****大学仙葫校区后勤综合楼407办公室。

(二)递交截止时间:2025年8月28日上午11:00。

如报价文件通过邮寄方式送达,以公司采购经办人签收时间为递交时间。法定节假日不接收报价文件,逾期送达或未按要求密封将予以拒收。

上海龙凤419(三)报价文件递交联系人:庞慧霖,189****5190。

八、报价文件要求及内容

(一)文件袋注明采购项目名称“****大学****中心质量管理体系文件编写及运行咨询服务项目”。

上海龙凤419(二)采购需求及响应报价表(详见附件1)。

(三)营业执照复印件。

(四)法定代表人身份证正反面复印件。如法定代表人授权他人前来递交报价文件,被授权人需要提供委托书(详见附件2)及被授权人身份证正反面复印件。

(五)“采购需求”及“商务需求”中所须提供的工作、培训方案及相关资质证明材料。

上述文件必须提供并加盖单位公章,否则按照无效报价处理。

九、有下列情形之一的视为无效报价

(一)报价文件必须字迹清晰,凡因字迹不清晰导致容易引起歧义的。

(二)投标报价超过采购最高限价的。

(三)不符合供应商资格要求的。

(四)报价文件未按规定签章的。

(五)未按照采购需求和商务需求做出实质性响应的。

十、评审办法

最低评标价法,以本次报价最低者中选。

十一、确定成交供应商办法

评审小组在全部满足询价文件实质性要求和条件的前提下,按报价由低到高排列成交候选供应商顺序,报价相同时,按所提供的技术支持服务优劣、相关资质证明材料及服务期限等进行比较排序;报价相同且前述指标均相同时,****小组各成员对报价相同的供应商当场投票表决,得票多者优先;按前述程序仍无法确定供应商排名顺序的,****小组抽签决定,并依照次序确定成交供应商。

上海龙凤419成交供应商因不可抗力或者自身原因放弃成交或者不能履行采购合同的,公司可以与成交供应商之后排名第一的成交候选供应商签订采购合同,以此类推;也可以重新组织采购。

如有未尽事宜,可联系:庞慧霖,189****5190。

上海龙凤419附件:1.采购需求及响应报价表(服务类)

上海龙凤4192.法定代表人(负责人)授权委托书(如有委托时)

3.合同(样本)

****

2025年8月20日


附件1:采购需求及响应报价表(服务类).docx

附件2:法定代表人(负责人)授权委托书(如有委托时).docx

附件3:合同(样本).docx




附件(3)
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